Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum — ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс
ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс разрешен к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Назначение
Набор предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG, IgM, IgA) к возбудителю сифилиса — Treponema pallidum — методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Антитела начинают выявляться на 4–7 день после образования шанкра и сохраняются до момента проведения адекватной терапии.
Результаты теста не следует использовать как единственный диагностический критерий. Они должны интерпретироваться совместно с данными других клинических и лабораторных исследований.
Принцип действия
Метод основан на иммунохроматографическом анализе. При наличии антител к Treponema pallidum они связываются с сифилитическими антигенами, мечеными частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и взаимодействует с рекомбинантными антигенами ТР, зафиксированными в тестовой зоне. В присутствии антител появляется розово-фиолетовая линия в зоне Т (тест), а линия С (контроль) проявляется всегда и служит индикатором корректности проведения теста.
Применение
- Скрининговое выявление сифилиса.
- Контроль проводимой терапии.
- Быстрая лабораторная диагностика в клиниках и медучреждениях.
| Метод анализа | Иммунохроматография |
|---|---|
| Материал | Сыворотка, плазма, цельная кровь |
| Время анализа | 15 минут |
| Относительная чувствительность | 99,5% |
| Относительная специфичность | 100% |
| Назначение | Для in vitro диагностики |
| Класс потенциального риска | 2а |
Упаковка
Комплектация на 20 определений:
- Тест-планшеты — 20 шт.
- Пипетки — 20 шт.
- Реагент для разведения — 1 флакон
- Скарификаторы — 20 шт.
- Инструкция
Меры предосторожности
- Набор предназначен только для in vitro диагностики.
- Компоненты набора не содержат возбудителя сифилиса или его компонентов.
- Следует соблюдать правила техники безопасности, санитарии и гигиены при работе в лабораториях.
- Необходимо использовать одноразовые перчатки при работе с образцами крови.
- Образцы крови следует считать потенциально инфекционными.
- После использования все материалы подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.
