Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) — ИммуноХром-антиВГС-Экспресс
Набор ИммуноХром-антиВГС-Экспресс разрешён к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Назначение
Набор предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Результат, полученный с использованием набора, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике гепатита С и должен быть интерпретирован совместно с результатами других клинических исследований.
Принцип действия
Метод основан на иммунохроматографическом анализе. Образец взаимодействует с рекомбинантными антигенами ВГС, связанными с частицами коллоидного золота. При наличии антител к ВГС образуется окрашенный комплекс, который формирует тестовую линию. Появление двух линий — признак положительного результата, одной — отрицательного.
Применение
- Для качественного выявления антител к ВГС в сыворотке, плазме или крови человека.
- Подходит для клинической лабораторной диагностики.
- Предназначен для использования в медицинских организациях.
| Метод анализа | Иммунохроматография |
|---|---|
| Материал | Кровь, сыворотка, плазма |
| Время анализа | 10 минут |
| Чувствительность | Более 99,5% |
| Специфичность | Более 99,6% |
| Назначение | Для in vitro диагностики |
| Класс потенциального риска | 2б |
Упаковка
- Набор на 25 тестов:
- Тест-полоски — 25 шт.
- Пипетки — 25 шт.
- Реагент для разведения — 1 флакон
- Скарификаторы — 25 шт.
- Пробирки — 25 шт.
Меры предосторожности
- Набор предназначен исключительно для in vitro диагностики.
- Компоненты набора не содержат вирус гепатита С или его компонентов.
- Перед использованием необходимо надеть одноразовые резиновые или пластиковые перчатки.
- Работа должна проводиться согласно санитарным и противоэпидемическим нормам.
- Образцы крови рассматриваются как потенциально инфицированные.
- По окончании анализа использованные материалы следует утилизировать как биологически опасные отходы в соответствии с санитарными правилами.
