Полоски для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита B — ИммуноХром-HBsAg-Экспресс
Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс разрешена к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Назначение
Полоска предназначена для одноэтапного быстрого качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) in vitro в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа.
Результат, полученный с использованием полоски, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике гепатита B и должен быть интерпретирован совместно с результатами других клинических исследований.
Принцип действия
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Образец взаимодействует с поликлональными антителами к HBsAg, связанными с коллоидным золотом. В присутствии антигена формируется окрашенный комплекс, который связывается с моноклональными антителами, зафиксированными в тестовой зоне полоски. При наличии HBsAg появляются две линии, при отсутствии — одна контрольная.
Применение
- Для качественного выявления HBsAg в крови, сыворотке и плазме человека.
- Используется для быстрой скрининговой диагностики.
- Применяется в лабораториях, клиниках и медицинских организациях.
| Метод анализа | Иммунохроматография |
|---|---|
| Материал | Кровь, сыворотка, плазма |
| Время анализа | 15 минут |
| Аналитическая чувствительность | 1,0 нг/мл HBsAg |
| Относительная чувствительность | Более 99,0% |
| Относительная специфичность | 99,1% |
| Назначение | Для in vitro диагностики |
| Класс потенциального риска | 2б |
Упаковка
- Набор на 25 тестов:
- Тест-полоски — 25 шт.
- Пипетки — 25 шт.
- Реагент в пробирке — 1 флакон
- Скарификаторы — 25 шт.
- Пробирки — 25 шт.
Меры предосторожности
- Набор предназначен исключительно для in vitro диагностики.
- Компоненты набора не содержат вирус гепатита B или его компонентов.
- Перед началом работы необходимо надеть одноразовые перчатки.
- Работа проводится в соответствии с санитарными и эпидемиологическими требованиями.
- Образцы крови следует считать потенциально инфекционными.
- После проведения анализа все использованные материалы подлежат утилизации как биологически опасные отходы.
